Agência diz que a farmacêutica não está produzindo insumos farmacêuticos ativos para a Sputnik V
Por Redação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em conjunto com a Vigilância Sanitária do DF, realizaram nesta quarta-feira (27), inspeção nas instalações da farmacêutica União Química, fabricante da vacina Sputnik V.
De acordo com nota divulgada pela Agência, a União Química não está fabricando o insumo farmacêutico ativo (IFA).
A produção que vem sendo realizada se destina somente à produção de lotes de desenvolvimento de insumos, como parte do processo de transferência de tecnologia.
Veja a íntegra da nota
- A fábrica da União Química não está produzindo insumos farmacêuticos ativos em escala industrial da vacina Sputnik V para uso humano.
- A produção que vem sendo realizada se destina somente à produção de lotes de desenvolvimento de insumos, como parte do processo de transferência de tecnologia formalmente estabelecido em contrato entre as partes.
- A produção de lotes de desenvolvimento trata apenas de IFAs e não há produção de vacinas prontas na planta inspecionada.
- Durante a visita, os inspetores verificaram a situação atual da estrutura física do local de fabricação.
- Esta inspeção não teve como objetivo a certificação de Boas Práticas de Fabricação. A empresa solicitará a inspeção de licenciamento e certificação das condições técnico-operacionais assim que forem concluídas as adequações necessárias da área de fabricação.
A empresa está em processo de transferência de tecnologia para fabricação da vacina Sputnik V e informou à Anvisa que esse processo ainda não foi concluído.
Da Redação do Agenda Capital