A vacina contra o câncer de pele foi desenvolvida pela Moderna/Merck
Por Redação
16 Abr (Reuters) – Uma vacina experimental contra o câncer de mRNA desenvolvida pela Moderna Inc (MRNA.O) e Merck & Co (MRK.N) reduziu o risco de morte ou recorrência do câncer de pele mais letal em 44% em comparação com a imunoterapia Keytruda da Merck sozinhos, relataram pesquisadores americanos em uma reunião médica no domingo.
As descobertas sugerem que a adição de uma vacina personalizada contra o câncer com base na tecnologia de mRNA ao Keytruda, que acelera a resposta imune, pode prolongar o tempo que os pacientes têm sem recorrência ou morte, disse o Dr. Jeffrey Weber do NYU Langone Perlmutter Cancer Center, que apresentou o descobertas.
“Do ponto de vista terapêutico geral do câncer, este é um grande avanço em potencial”, disse o Dr. Ryan Sullivan, especialista em melanoma do Mass General Câncer que trabalhou no estudo, em um comunicado.
Os resultados, apresentados na reunião da American Association for Cancer Research em Orlando, Flórida, adicionam detalhes aos resultados parciais divulgados pelas empresas em dezembro. Dados adicionais serão apresentados em uma próxima reunião médica e publicados em uma revista revisada por pares.
O tratamento combinado ganhou a terapia inovadora dos EUA e a designação do esquema PRIME da Agência Europeia de Medicamentos, programas regulatórios que visam acelerar o desenvolvimento de tratamentos inovadores.
A colaboração Merck/Moderna é uma das várias combinações de drogas poderosas que liberam o sistema imunológico para atingir o câncer com tecnologia de vacina mRNA. A BioNTech SE (22UAy.DE) e a Gritstone Bio Inc (GRTS.O) estão trabalhando em vacinas concorrentes contra o câncer baseadas na tecnologia de mRNA.
A vacina é personalizada com base na análise dos tumores de um paciente após a remoção cirúrgica. As vacinas são projetadas para treinar o sistema imunológico a reconhecer e atacar mutações específicas nas células cancerígenas.
O Keytruda da Merck, que é aprovado para tratar o melanoma e muitos outros tipos de câncer, pertence a uma classe de imunoterapias amplamente utilizadas conhecidas como inibidores de ponto de verificação projetados para desativar o PD-1, ou morte programada 1, proteína que ajuda o câncer a escapar do sistema imunológico.
O estudo intermediário recrutou homens e mulheres com alto risco de retorno do melanoma.
Entre 107 indivíduos do estudo que receberam a vacina experimental, mRNA-4157/V940 e Keytruda, o câncer retornou em 24 indivíduos (22,4%) em dois anos de acompanhamento, em comparação com 20 de 50 (40%) que receberam Keytruda sozinho.
Houve pouca diferença nas taxas de resposta entre as pessoas cujos tumores tinham muitas mutações – um preditor típico da resposta à imunoterapia – e aquelas cujos tumores não tinham.
Os efeitos colaterais graves foram semelhantes entre os dois braços do estudo, relataram os cientistas. A fadiga foi o efeito colateral mais comum relatado pelos pacientes especificamente associado à vacina.
A Merck disse que as empresas estão conversando com os reguladores dos EUA sobre o projeto de um teste em estágio avançado, que provavelmente é necessário para a aprovação do regime de combinação.
Pode levar três ou quatro anos até que os resultados dos testes maiores sejam conhecidos, disse Eliav Barr, chefe de desenvolvimento clínico global e diretor médico da Merck, em entrevista.
Barr disse que levou cerca de oito semanas para projetar uma vacina de mRNA personalizada para cada paciente.
No passado, vacinas experimentais semelhantes contra o câncer foram desenvolvidas visando uma única mutação tumoral, ou neoantígeno.
A tecnologia de mRNA da Moderna permitiu a inclusão de até 34 neoantígenos, que Barr chamou de “surpreendente”.
Atualmente, os cientistas não podem prever qual mutação única é importante na geração de uma resposta antitumoral. Com a tecnologia de mRNA em combinação com Keytruda, “podemos criar essa abordagem rápida… que pode criar uma resposta imunológica mais potente”, disse Barr.
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Com informações da Ag. Reuters
