A diferença com outros testes de vacinas é que o mundo inteiro não os está observando, disse Pascal Soriot, CEO da AstraZeneca
Por Reuters
ZURICH / FRANKFURT (Reuters) – A AstraZeneca ainda deve saber até o final do ano se sua vacina experimental protege as pessoas contra o coronavírus, desde que seja liberada para retomar os testes em breve, disse seu presidente-executivo na quinta-feira em meio a dúvidas sobre seu lançamento.
Os governos desesperados para pôr fim à pandemia de COVID-19, que causou mais de 900.000 mortes e enormes transtornos econômicos e sociais em 2020, estão apostando em uma vacina.
No entanto, a farmacêutica britânica AstraZeneca suspendeu os testes em estágio final de sua vacina potencial esta semana após uma doença em um participante na Grã-Bretanha que estava sofrendo de sintomas associados à mielite transversa, um distúrbio inflamatório espinhal raro.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) sinalizou a vacina AstraZeneca, que está sendo desenvolvida com a Universidade de Oxford, como a mais promissora para o coronavírus.
O CEO Pascal Soriot disse durante um evento online na quinta-feira que a AstraZeneca ainda não sabia o diagnóstico do participante que estava doente, acrescentando que não estava claro se o voluntário tinha mielite transversa e mais exames eram necessários.
O diagnóstico seria submetido a um comitê de segurança independente e isso normalmente diria se os testes podem ser retomados, disse Soriot, acrescentando que é normal para essas pausas.
“É muito comum, na verdade, e muitos especialistas dirão isso”, disse Soriot, acrescentando: “A diferença com outros testes de vacinas é que o mundo inteiro não os está observando, é claro. Eles param, estudam e recomeçam. ”
As ações da AstraZeneca caíram na quarta-feira depois que a suspensão do teste levantou dúvidas sobre o cronograma para o lançamento da vacina.
A AstraZeneca forneceria vacinas aos países ao mesmo tempo para garantir uma distribuição justa e equitativa, disse Soriot, reiterando que a empresa estava perto de ter capacidade para produzir 3 bilhões de doses em locais montados em todo o mundo para evitar que os governos restringissem a distribuição.
Com até 60.000 pessoas definidas para participar do programa de estudo, o CEO da AstraZeneca disse que o volume era típico de testes de vacinas e grande o suficiente para detectar efeitos colaterais raros.
“Com isso, você vai pegar eventos muito raros.” ele disse, acrescentando que um lançamento escalonado planejado, priorizando grupos em risco, forneceria mais garantias para as massas que estão definidas para serem cobertas pelos planos do governo em um estágio posterior.
O Serum Institute of India, um dos parceiros de desenvolvimento e produção da AstraZeneca, disse na quinta-feira que estava aderindo à suspensão, voltando atrás nos comentários de que não enfrentou nenhum problema.
‘DIFÍCIL DE TER CERTEZA’
Os casos de mielite transversa após a vacinação foram documentados antes, mas as ligações concretas entre a doença e as vacinações não foram estabelecidas, disseram os especialistas.
A Mayo Clinic, com sede nos EUA, conclui que a associação até agora não é forte o suficiente para justificar a limitação de qualquer vacina.
Uma revisão de 2009 na revista Lupus de quase 40 anos de publicações em inglês encontrou 37 casos de mielite transversa associada a vacinas contra hepatite B, sarampo-caxumba-rubéola, difteria-tétano-pertussis e outros.
As vacinas permaneceram no mercado, disse Stephen Evans, professor de farmacoepidemiologia da London School of Hygiene and Tropical Medicine.
Vincular essa resposta autoimune a um único fator como uma vacina é problemático, disse ele, dado o número de fatores imunológicos, hormonais ou ambientais em jogo.
“É terrivelmente difícil ter certeza”, disse Evans.
O analista da RBC Capital Markets Bryan Abrahams advertiu que a condição do participante do teste deve ser investigada minuciosamente.
“Mesmo um único caso poderia implicar em uma taxa ou associação mais alta no estudo do que a normalmente observada esporadicamente”, escreveu ele aos investidores, adicionando um risco em 10.000, se confirmado, provavelmente seria inaceitável.
BioNTech, entre os pioneiros na corrida da vacina com a parceira Pfizer, ecoou as observações de Soriot de que as interrupções clínicas são uma característica comum dos testes de imunização. “A segurança é uma prioridade máxima”, disse seu CEO, Ugur Sahin, à Reuters.
Com informações da Reuters
